醫(yī)用輸液器廠家告訴你哪些一次性耗材可以重復(fù)使用?在中國(guó),除血液透析器可重復(fù)使用外,其他一次性耗材不允許重復(fù)使用。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂版),一次性醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,使用過(guò)的應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀和記錄。
重復(fù)使用一次性耗材的一個(gè)重要驅(qū)動(dòng)因素是降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本。如果建立相應(yīng)的規(guī)章制度并嚴(yán)格執(zhí)行,重復(fù)使用耗材并非不可行。
在國(guó)外,重復(fù)使用有先例。例如,美國(guó)至少有25%的醫(yī)院重復(fù)使用一種一次性耗材。目前,一次性耗材的再加工受到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的監(jiān)督。FDA允許合法再加工100多種不同的一次性耗材。大多數(shù)歐洲國(guó)家也在重復(fù)使用一次性耗材。
中國(guó)正試圖規(guī)范一次性耗材的重復(fù)使用,步伐非常謹(jǐn)慎。2019年8月12日,國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)局官方網(wǎng)站發(fā)布了第13屆全國(guó)人民代表大會(huì)第二次會(huì)議第6395號(hào)的答復(fù),提到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托相關(guān)單位進(jìn)行研究,調(diào)查顯示,現(xiàn)階段利益相關(guān)者對(duì)一次性醫(yī)療器械目錄,仍存在較大差異。
國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)局回復(fù)說(shuō),一次性醫(yī)療耗材的回收涉及《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),以及復(fù)用產(chǎn)品安全有效性等技術(shù)保障,需要多部門(mén)共同研究和推進(jìn)復(fù)用經(jīng)濟(jì)可行性、社會(huì)倫理和醫(yī)患關(guān)系。
下一步,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展高價(jià)值醫(yī)療耗材的再利用,在再利用產(chǎn)品的功能驗(yàn)證、安全有效性保證等技術(shù)層面提供支持。
四川省成都市第三人民醫(yī)院骨科主任梁益建回應(yīng)了全國(guó)人大代表的建議。
通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn),大量的一次性耗材,包括超聲刀頭,可以在嚴(yán)格消毒后重復(fù)使用,不僅可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還可以節(jié)省大量的醫(yī)療保險(xiǎn)資金。
然而,經(jīng)過(guò)深入研究,梁益建也發(fā)現(xiàn),消毒后重復(fù)使用耗材的風(fēng)險(xiǎn)防控相對(duì)復(fù)雜,這意味著監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管。
包頭市中心醫(yī)院醫(yī)院感染管理科趙靜等人在一篇論述中寫(xiě)道:重復(fù)使用設(shè)備需要權(quán)衡社會(huì)效益而不是個(gè)人利益,醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)保護(hù)患者免受傷害。
人們經(jīng)常在醫(yī)院里使用醫(yī)用輸液器,這直接影響到病人的健康。安全、清潔、無(wú)異物是底線,這應(yīng)該是企業(yè)、醫(yī)院和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的共識(shí)。